Ask the Pharmacist

High cholesterol and hepatic steatosis, can I take monacolin K supplements?

Dear Doctor, I have been taking Armolipid plus for some time to control my cholesterol which is high(above 200). Now I have read that monakolin k can lead to liver problems. I have hepatic steatosis probably caused by high cholesterol levels, can I take monakolin K supplements without problems or do I need to change supplements and if so which one do you recommend? Thank you.

Dear Julius, 

Il prodotto Armolipid plus da Lei indicato è un integratore alimentare di una casa di produzione diversa dalla nostra, pertanto non possiamo dare indicazioni specifiche a riguardo. Rispetto la domanda sull’assunzione di monacolina K ( una delle sostanze che si ottengono in seguito alla fermentazione del comune riso da cucina ad opera di un fungo, il Monascus purpureus), che per anni è stata utilizzata negli integratori alimentari nutraceutici come un valido supporto per chi non riusciva a tenere sotto controllo il colesterolo ma non aveva bisogno delle statine o non le voleva assumere, La informiamo che oggi non può più essere utilizzata com'è stato fatto in passato: l'Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) ha infatti deciso che i dosaggi consentiti negli integratori erano troppo elevati per una sostanza che si comporta a tutti gli effetti come un farmaco. 

With the publication in the Official Journal of the European Union on June 2, 2022 of Commission Regulation (EU) 2022/860, monacolin K was added to the list of substances whose use is permitted only under specific conditions. Under the new provisions, all supplements that provide 3 or more mg of total monacolin K monacolines per day are prohibited, and the claim of cholesterol-lowering benefits can no longer be used. 

Warnings related to the presence of fermented red rice are as follows: This product should not be consumed by pregnant or lactating women, children under the age of 18, and adults over the age of 70. Consult a physician about consuming this product if health problems occur. The product should not be consumed if you are taking cholesterol-lowering medications. 

It should not be consumed if you already consume other products containing fermented red rice. It is recommended not to consume 3 or more mg per day of monacolins from fermented red rice. There is no evidence to our knowledge of contraindications of monacolin k with your hepatic steatosis problem. Among our products, we can recommend Cardiol Forte. 

Cardiol Forte contiene: omega-3 da olio di pesce utile a ridurre i trigliceridi, estratto di riso rosso fermentato, estratto dalle foglie di carciofo (i biofenoli contenuti hanno attività colagoga, coleretica ed epatoprotettiva e i flavonoidi presenti inibiscono la biosintesi di colesterolo e proteggono le LDL dal danno ossidativo), polifenoli dell’olivo di cui numerosi studi hanno dimostrato le sue attività di protezione del colesterolo LDL dall’ossidazione e coenzima Q10. 

As a reminder that dietary supplements should not be understood as substitutes for a varied and balanced diet and healthy lifestyle, we generally recommend that you consult your treating physician who is aware of the medications you are taking, possible interactions with the ingredients of the dietary supplements you habitually consume or would like to add to your diet, and is aware of your clinical course. 

Best regards Silvia Lisciani Ph.D. Nutritionist biologist